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quantusFLUNG

O primeiro teste 100% não-invasivo de maturidade pulmonar fetal do mercado

O que é quantusFLUNG?

O quantusFLUNG é um teste de Maturidade Pulmonar Fetal não invasivo, rápido e fácil de usar que se baseia na análise automática de uma imagem de ultrassom.

O quantusFLUNG funciona através de uma plataforma online onde é possível fazer o upload da ecografia dos pulmões do feto cuja Maturidade Pulmonar Fetal se pretende determina, bem como a posterior recepção dos resultados.

Com uma solução sem precedentes, o quantusFLUNG pode fornecer resultados confiáveis ​​em alguns minutos.

Tabela comparativa da confiabilidade do quantusFLUNG com o restante das técnicas disponíveis, com base na análise do líquido amniótico

  Sensitivity Specificity PPV NPV
L/S Ratio A 74.6% 82.5% 34.1% 94.4%
PG A 82.7% 54.4% 18.0% 96.3%
Lamellar Body A 84.2% 74.4% 27.9% 97.6%
quantusFLUNGB 71.0% 94.7% 67.9% 95.4%
L/S: Lecithin / Sphingomyelin
PG: Phosphatidol Glycerol		 A Valores médios detalhados (referências 1-6) em estudos clínicos
B Os resultados relatados em estudos clínicos (referência 22)

Por que o quantusFLUNG é diferente?

O quantusFLUNG fornece uma solução não invasiva e eficiente para a determinação da maturidade pulmonar fetal.

Testes atuais baseados na análise do líquido amniótico

Extração de líquido amniótico
Análise laboratorial
Obtenção do resultado

quantusFLUNG

Captação da imagem de ultrassom
Upload da imagem na Plataforma online
Obtenção do resultado

Desfrute de uma solução baseada em uma Plataforma online que permite uma experiência sem limites de tempo ou espaço.

Acesso irrestrito 24x7: Somente com conexão à Internet, você pode usar o quantusFLUNG e revisar os resultados a qualquer momento e de qualquer lugar.

Não requer instalação: O quantusFLUNG foi projetado para que seu uso inicial seja simples, pois não requer o download ou a instalação de qualquer tipo de software.

Ótima compatibilidade: O quantusFLUNG é compatível com a maioria dos navegadores e com as máquinas de ultrassom mais usadas em Obstetrícia e Ginecologia.

Por que o quantusFLUNG é útil?

Determinar a maturidade pulmonar fetal é uma necessidade histórica

Informações sobre a maturidade pulmonar fetal * podem ser de grande ajuda na decisão do momento mais adequado de prosseguir com o parto, quando há o equilíbrio entre o risco de morbidade respiratória neonatal ** e o risco materno ou fetal no prolongar da gravidez.

Patologias maternas ou fetais, como pré-eclâmpsia moderada, diabetes, restrição de crescimento ou colestase pode exigir planejamento do nascimento antes que ocorra espontaneamente. Embora o risco de morbidade respiratória neonatal é muito mais frequente em bebês muito prematuros, permanece notável em prematuros tardios (> 34 semanas) e mesmo em recém-nascidos prematuros bebês nascidos após a semana 39.

Portanto, associações de referência como ACOG recomendam a confirmação da maturidade pulmonar fetal antes de realizar partos eletivos com menos de 39 semanas de gestação. A imaturidade pulmonar fetal está diretamente relacionada ao risco de morbidade respiratória neonatal, sendo uma mais valia planejar o local e a data do parto em colaboração com neonatologistas.

Ainda assim, o principal problema é que todos os atuais testes para determinação da maturidade pulmonar fetal requerem a realização de uma amniocentese. Este procedimento não apenas causa desconforto ao paciente, mas carrega um risco significativo para a mãe e o feto. Portanto, embora seja considerado muito importante realizar esse tipo de teste, as complicações intrínsecas que isso implica comprometem sua uso maciço.

* O termo Maturidade Pulmonar Fetal é universalmente usado pela comunidade científica e médica para definir a capacidade dos pulmões de um feto para alcançar a função respiratória normal se o feto nascer.

** Definido como Síndrome do Desconforto Respiratório ou Taquipnéia transitória do recém-nascido que requerem admissão em uma unidade especial e o uso de suporte médico respiratório.

Quando usar o quantusFLUNG?

De uma Medicina baseada em teste a uma Medicina Personalizada

quantusFLUNG pode ser particularmente útil nos casos em que o parto induzido eletivo é opcional e o risco de morbidade respiratória neonatal deve ser considerado. Em incontáveis situações no nível clínico, a decisão de induzir o parto ou a espera está em uma "zona cinza"; particularmente se for prematuro tardio ou gravidez precoce (de 34 + 0 a 38 + 6 semanas). Alguns exemplos típicos seriam:

  • Hipertensão ou diabetes difícil de controlar
  • Pré-eclâmpsia moderada
  • Retenção de líquidos com edema
  • Colestase muito sintomática
  • História prévia de morte fetal inexplicável ou abrupta
  • Qualquer situação em que uma cesariana eletiva seja considerada com <39 + 0 semanas

Nessas e em outras circunstâncias, a interrupção da gravidez pode ser uma opção razoável, embora não absoluta, para evitar o perigo para a mãe ou do feto. Conhecer o risco de morbidade respiratória neonatal pode ser uma informação fundamental no processo de decisão, para confirmar ou adiar o parto.

Por exemplo, em uma gestação de 36 + 0 semanas, o risco base de morbidade e admissão na UTI neonatal para suporte respiratório é de 6,1%. No entanto, um risco ajustado pelo quantusFLUNG abaixo do risco basal pode reduzir a probabilidade de morbidade para 5,2%, enquanto se o risco ajustado pelo quantusFLUNG estiver acima do risco basal, a probabilidade de morbidade respiratória pode ser de 33,7%. Assim, o conhecimento da maturidade pulmonar fetal (sem a necessidade de técnicas invasivas) pode ter um impacto claro no manejo clínico do caso.

Por que o quantusFLUNG funciona?

Alterações que ocorrem a um nível histológico em um tecido, incluindo a proporção de colágeno, gordura ou água, entre outros, afetam a dispersão dos sinais de ultrassom. Esses sinais constituem a base para a geração da imagem do ultrassom. Análise quantitativa das imagens de ultrassom pode detectar alterações muito sutis, não perceptíveis pelo olho humano, e obter informações relevantes da microestrutura do tecido.

A maturidade pulmonar fetal representa um candidato óbvio ao uso de técnicas de análise quantitativa de imagens de ultrassom já que a maturidade pulmonar fetal resulta da combinação de alterações alvéolos evolutivos durante a gravidez, bem como a concentração de surfactantes. Nos últimos 30 anos, a investigação se concentrou na extração de informações quantitativas de características dos tecidos das imagens de ultrassom.

O quantusFLUNG fornece uma alternativa completamente não invasiva para a previsão de risco de Morbidade Respiratória Neonatal, atingindo níveis sem precedentes de precisão e reprodutibilidade no Estado da arte de técnicas não invasivas baseadas em análise ultrassonográfica.

O quantusFLUNG atinge níveis sem precedentes de precisão e reprodutibilidade para um teste completamente não invasivo baseado em ultrassom.

Referências:

  1. A comparison of the accuracy of the TDx-FLM assay, Lecithin-Sphingomyelin Ration, and Phosphatidyglycelrol in the prediction of Neonatal Respiratory Distress Syndrome. E. Hagen, JC. Link and F. Arias. Obstet Gynecol (1993) 82, 1004-8.
  2. A Direct Comparison Between Lamellar Body Counts and Fluorescent Polarization Methods for Predicting Respiratory Distress Syndrome. S. Haymond, VI. Luzzi, CA. Parvin and AM. Gronowski. Am J Clin Pathol (2006) 126,894-899.
  3. Gestational age-specific predicted risk of neonatal respiratory distress syndrome using lamellar body count and surfactant-to-albumin ratio in amniotic fluid. R. Karcher, E. Sykes, D. Batton,Z. Uddin, G. Ross, E. Hockman and GH. Shade Jr. AJOG (2005) 193, 1680–4.
  4. Lamellar Body Counts Compared With Traditional Phospholipid Analysis as an Assay for Evaluating Fetal Lung Maturity. MG. Neerhof, EI. Haney,RK. Silver, ER. Ashwood, IS Lee and JJ. Piazze. Obstet Gynecol (2001) 97, 305–9.
  5. Multicenter Evaluation of TDx Test for Assessing Fetal Lung Maturity. JC. Russell, CM. Cooper, CH. Ketchum, JS. Torday, DK. Richardson, JA. Holt, LA. Kaplan, JR. Swanson and WM. Ivie. Clin Chem (1989) 35/6, 1005-1010.
  6. Neonatal morbidity after documented fetal lung maturity in late preterm and early term infants. BD. Kamath, MP. Marcotte and EA. DeFranco. AJOG (2011) 204, 518.e1-8.
  7. Quantitative Ultrasound Texture Analysis of Fetal Lungs to Predict Neonatal Respiratory Morbidity. Bonet-Carne E, Palacio M, Cobo T, Perez-Moreno A, Lopez M, Piraquive JP, Ramirez JC, Marques F, Gratacos E. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Jun 11. doi: 10.1002/uog.13441.
  8. Adverse neonatal outcomes associated with early-term birth. S. Sengupta, V. Carrion, J. Shelton, R.J. Wynn, R.M. Ryan, K. Singhal and S. Lakshminrusimha. JAMA Pediatr. 2013 Nov 1;167(11):1053-9.
  9. Respiratory morbidity in late preterm births. Consortium on Safe Labor. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):419-25
  10. Risk factors for acute respiratory morbidity in moderately preterm infants. M. Altman , M. Vanpée , S. Cnattingius and M. Norman. Paediatr Perinat Epidemiol. 2013 Mar;27(2):172-81.
  11. Changing patterns of fetal lung maturity testing. K.T. McGinnis, J.A. Brown and J.C. Morrison. Journal of Perinatology. 2008 Jan; 28(1):20-3.
  12. Clinical and laboratory trends in fetal lung maturity testing. D. G. Grenache , A.R. Wilson, G.A. Gross and A.M. Gronowski. Clin Chim Acta. 2010 Nov 11;411(21-22):1746-9.
  13. Effectiveness of antenatal corticosteroids in reducing respiratory disorders in late preterm infants: randomised clinical trial. A.M. Porto, I.C. Coutinho, J.B. Correia and M.M. Amorin. BMJ. 2011 Apr 12; 342:d1696.
  14. Monitoring structural changes in cells with high-frequency ultrasound signals statistics. A.S. Tunis, G.J. Czarnota, A. Giles, M.D. Sherar, J.W. Hunt, and M.C. Kolios. Ultrasound in Med and Biol. 2005 Aug; 31(8):1041-9.
  15. Performance of an automatic quantitative ultrasound analysis of the fetal lung to predict fetal lung maturity. M. Palacio; T. Cobo, M. Martínez-Terrón, G. Rattá, E. Bonet-Carne, I. Amat-Roldan and E. Gratacos. Am J Obstet gynecol. 2012 Dec; 207(6):504.e1-5.
  16. Practice Bulletin Clinical Management Guidelines for Obstetrician. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). September 2008, Number 97.
  17. Revisiting Amniocentesis for Fetal Lung Maturity After 36 Weeks’ Gestation. G. Luo, and E.R. Norwitz. Rev Obstet Gynecol. 2008 Spring; 1(2): 61-68.
  18. Quantitative ultrasonography. M.F. Insana, B.S. Garra, S.J. Rosenthal and T.J. Hall. Med Prog Technol. 1989; 15(3-4):141–53.
  19. Theoretical framework for spectrum analysis in ultrasonic tissue characterization. F.L. Lizzi, M. Greenbaum, E.J. Feleppa, M. Elbaum and D.J. Coleman. J Acoust Soc Am. 1983; 73(4):1366-1373.
  20. The ultrasonic changes in the maturing placenta and their relation to fetal pulmonic maturity. P.A. Grannum, R.L. Berkowitz, and J.C. Hobbins. Am J Obstet Gynecol. 1979 Apr 15;133(8):915-22.
  21. An investigation of backscatter power spectra from cells, cell pellets and microspheres. M.C. Kolios MC, L. Taggart, R.E. Baddour, F.S. Foster, J.W. Hunt, G.J. Czarnota and M.D, Sherar. 2003 IEEE Symposium on Ultrasonics;1:752-57.
  22. Prediction of Neonatal Respiratory Morbidity by Quantitative Ultrasound Lung Texture Analysis: A Multicenter Study, American Journal of Obstetrics and Gynecology (2017), doi: 10.1016/j.ajog.2017.03.016.

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